CRO ir CDMO

Sukurta išsami platforma, skirta CRO ir CDMO paslaugoms teikti kartu su mūsų partnerių aukštos kvalifikacijos tyrimų ir plėtros komandomis.

Tipinės CRO paslaugos apima procesų kūrimą, vidinių standartų rengimą ir apibūdinimą, priemaišų tyrimą, žinomų ir nežinomų priemaišų išskyrimą ir identifikavimą, analitinių metodų kūrimą ir patvirtinimą, stabilumo tyrimą, DMF ir reguliavimo pagalbą ir kt.

Tipinės CDMO paslaugos apima peptidinių API sintezės ir gryninimo procesų kūrimą, galutinių dozavimo formų kūrimą, etaloninių standartų paruošimą ir kvalifikavimą, priemaišų ir produkto kokybės tyrimus bei analizę, GMP sistemos atitikimą ES ir FDA standartams, tarptautinę ir Kinijos reguliavimo bei dokumentų rinkinių paramą ir kt.