„Cro & CDMO“

Buvo sukurta išsami platforma, skirta pasiūlyti CRO ir CDMO paslaugas su aukštos kvalifikacijos MTTP komandomis iš mūsų partnerių.

Tipiškas CRO paslaugų apimties proceso plėtra, paruošimas ir vidinių standartų apibūdinimas, priemaišų tyrimas, izoliacija ir identifikavimas žinomoms ir nežinomoms priemaišoms, analitinio metodo kūrimas ir patvirtinimo, stabilumo tyrimas, DMF ir reguliavimo parama ir kt.

Tipiškos CDMO paslaugos apima peptidų API sintezę ir valymo proceso plėtrą, dozavimo formos plėtrą, etaloninį standartinį paruošimą ir kvalifikaciją, priemaišų ir produktų kokybės tyrimas ir analizė, GMP sistemos susitikimas su ES ir FDA standartu, Tarptautine ir Kinijos reguliavimo ir Dossier palaikymu ir kt.