CRO ir CDMO

Sukurta visapusiška platforma, siūlanti CRO ir CDMO paslaugas kartu su aukštos kvalifikacijos mūsų partnerių tyrimų ir plėtros komandomis.

Įprastos CRO paslaugos apima proceso kūrimą, vidinių standartų parengimą ir apibūdinimą, priemaišų tyrimą, žinomų ir nežinomų priemaišų išskyrimą ir identifikavimą, analizės metodų kūrimą ir patvirtinimą, stabilumo tyrimą, DMF ir reguliavimo palaikymą ir kt.

Įprastos CDMO paslaugos apima peptidų API sintezės ir gryninimo proceso kūrimą, apdailos dozavimo formų kūrimą, etaloninio standarto paruošimą ir kvalifikaciją, priemaišų ir produktų kokybės tyrimą ir analizę, ES ir FDA standartus atitinkančią GMP sistemą, tarptautinį ir kinišką reguliavimo ir dokumentacijos palaikymą ir kt.