| NE. | Produktai | CAS Nr. | Paraiška | Pagrindinis kokybės rodiklis | ||||
| Grynumas | Izomeras | SI * | Maks. * | Drėgmė | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Lizino šoninės grandinės modifikacija | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Lizino šoninės grandinės modifikacija | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Lizino šoninės grandinės modifikacija | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Lizino šoninės grandinės modifikacija | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutidasSemaglutidas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutidasSemaglutidas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Oktadekandio rūgštis | 871-70-5 | Semaglutidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Oktadekandio rūgšties mono-tret-butilo esteris | 843666-40-0 | Semaglutidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutidasFragmentas A | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutidasAlbuvirtidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH₂HCl | 134979-01-4 | SemaglutidasAlbuvirtidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutidasAlbuvirtidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutidas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidasFragmentas B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutidasC fragmentas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutidasFragmentas D | ≥96,0 % | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Semaglutido fragmentas E | ≥96,0 % | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Pabaiga yra histidinas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutidas | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutidas | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Semaglutido fragmentas F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutido fragmentas G | ≥96,0 % | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3? | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Palmitino rūgštis | 1957/10/3 | Liraglutido 1 fragmentas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Liraglutido fragmentas 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Liraglutido fragmentas 3 | ≥96,0 % | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutidas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Heksadekandio rūgštis | 505-54-4 | Insulinas degludekas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Heksadekandirūgšties mono-tret-butilo esteris | 843666-27-3 | Insulinas degludekas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulino degludeko I fragmentas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulino degludeko fragmentas II | ≥96,0 % | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Specifinė priemaiša
Maks.* = Maksimalus nežinomas priemaišų kiekis
Kitas rodiklis:
- Acto rūgštis: ≤0,02% (visi produktai)
- Etilo acetatas: ≤0,5 % (visi produktai)
- Alkoholis: ≤0,5 % (visi produktai)
Paskirstymo sistemos, įskaitant kilpą ir kaupimo baką, dezinfekavimas atliekamas pasterizuojant. Pasterizacijos metu išvalytas vanduo bake kaitinamas iki 80 °C ir pradeda cirkuliuoti paskirstymo sistemoje. Dezinfekavimas trunka 1 valandą po to, kai pasiekiama 80 °C temperatūra. Dezinfekavimas atliekamas kas ketvirtį. Išvalyto vandens sistemos dezinfekavimo žurnalas buvo patikrintas ir nebuvo pažymėta jokių nukrypimų.