Ne. | Produktai | CAS Nr. | Paraiška | Pagrindinis kokybės rodiklis | ||||
Grynumas | Isomeras | Si * | Maks. * | Drėgmė | ||||
1 | Fmoc-Lys (mtt) -oh | 167393-62-6 | Lizino šoninės grandinės modifikavimas | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-Lys (alloc) -oh | 146982-27-6 | Lizino šoninės grandinės modifikavimas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-Lys (ivdde) -oh | 150629-67-7 | Lizino šoninės grandinės modifikavimas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | FMOC-Lys (MMT) -OH | 159857-60-0 | Lizino šoninės grandinės modifikavimas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-glu-otbu | 84793-07-7 | LiraglutidasSemaglutidas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-Otbu | 45120-30-7 | LiraglutidasSemaglutidas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Oktadekanedio rūgštis | 871-70-5 | Semaglutidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Oktadekanedioido rūgšties mono-tertilo esteris | 843666-40-0 | Semaglutidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | SemaglutidasFragmentas a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutidasAlbuvirtidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutidasAlbuvirtidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-aeea-oh | 166108-71-0 | SemaglutidasAlbuvirtidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | BOC-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutidas | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutidas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | FMOC-Aeea-Aeea-oh | 560088-89-3 | SemaglutidasFragmentas b | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Okta (otbu) -glu (ɑ-otbu) -aeea -eeea-oh | 1118767-16-0 | SemaglutidasFragmentas c | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | SemaglutidasFragmentas d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-Lys (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Semaglutido fragmentas e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-his (trt) -oh | 32926-43-5 | Galas yra histidinas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Semaglutidas | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Semaglutidas | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Semaglutido fragmentas f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Semaglutido fragmentas g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-arg (pbf) -gly-oh | 660846-80-0 | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | FMOC-ALA-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-thr (tbu) -phe-oh | 1260609-75-3? | GLP-1 analogas | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Palmtiko rūgštis | 1957/10/3 | Liraglutido fragmentas 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palmių-Glu-Otbu | NA | Liraglutido fragmentas 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu (NES) -OTBU | NA | Liraglutido fragmentas 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-Lys (palmes-glu-otbu) -oh | 1491158-62-3 | Liraglutidas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Heksadekanedio rūgštis | 505-54-4 | Insulino degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Hexadecanedioic rūgšties mono-tert-butilo esteris | 843666-27-3 | Insulino degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | Insulino degludec fragmentas I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Insulino degludec fragmentas II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si *= specifinė priemaiša
Max*= Max nežinoma priemaiša
Kitas rodiklis:
- acto rūgštis: ≤0,02% (visi produktai)
- etilo acetatas: ≤0,5% (visi produktai)
- Alkoholis: ≤0,5% (visi produktai)
Paslėpimo sistemos, įskaitant kilpą ir laikymo baką, dezinfekavimas atliekamas pasterizuojant. Kai atliekama pasterizacijos dezinfekavimas, išvalytas vanduo rezervuare kaitinamas iki 80 ° C ir pradeda cirkuliuoti paskirstymo sistema. Saniitalizacija trunka 1 valandą po to, kai pasiekia 80 ° C. Saničiizavimas atliekamas kiekvieną ketvirtį. Išgrynintos vandens sistemos sanitarijos žurnalas buvo patikrintas be jokių ekskursijų.