NO | Produktai | CAS Nr. | Paraiška | Pagrindinis kokybės rodiklis | ||||
Grynumas | Isomeras | Specifinė priemaiša | *Max1 | Drėgmė | ||||
1 | FMOC-3- (2-naftil) -d-Ala-Oh | 138774-94-4 | Dauguma produktų | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | AC-3- (2-naftil) -d-ALA-OH | 37440-01-0 | Dauguma produktų | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | FMOC-3- (3-piridinil) -d-ALA-OH | 142994-45-4 | Dauguma produktų | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | Dauguma produktų | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Dauguma produktų | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | „Degarelix“ | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | „Degarelix“ | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | „Degarelix“ | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | FMOC-L-LLys (IPR, BOC) -oh | 201003-48-7 | „Degarelix“ | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-Lys (nikotinoil) -oh | 252049-11-9 | Antidas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | FMOC-D-Lys (nikotinoil) -oh | 252049-12-0 | Antidas | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Max nežinoma priemaiša
Kitas rodiklis:
- acto rūgštis: ≤0,02% (visi produktai)
- etilo acetatas: ≤0,5% (visi produktai)
- Alkoholis: ≤0,5% (visi produktai)
Periodiškai stebimas TOC ir pagrindinio tiekimo ir grąžinimo taškų laidumas. TOC kiekvieną savaitę stebi QC. Laidumą stebi internetu ir užfiksuotas išgrynintas vandens stoties operatorius kartą per keturias valandas. Laidumas stebimas pirminiame RO, antrinėje RO, EDI ir bendrojo paskirstymo sistemos grąžinimo taške. Išgryninto vandens specifikacija yra nustatyta ir atitinka iš anksto apibrėžtą specifikaciją, kuri 25 ° C (USP) esant 25 ° C (USP) yra ne didesnė kaip 1,3 µs/cm. Pagrindiniams tiekimo ir grąžinimo taškams, visas testas. atliekamas kiekvieną savaitę, kitam naudojant cirkuliacinės kilpos tašką, visas testas atliekamas kartą per mėnesį. Į visą testą įeina simboliai, pH, nitratas, nitritas, amoniakas, laidumas, TOC, neaktyvios medžiagos, sunkieji metalai, mikrobų ribos ir bakterinis endotoksinas.