Fonas
Jau seniai žinoma, kad inkretinų pagrindu veikianti terapija pagerina tiekgliukozės kiekio kraujyje kontrolėirkūno svorio mažinimasTradiciniai inkretinų vaistai pirmiausia skirtiGLP-1 receptorius, tuo tarpuTirzepatidasatstovauja naujai kartai“dvynukkretinas„agentai – veikiantys pagalabu GIP (nuo gliukozės priklausomas insulinotropinis polipeptidas)irGLP-1receptoriai.
Šis dvigubas poveikis, palyginti su vien tik GLP-1 agonistais, pagerina medžiagų apykaitą ir skatina didesnį svorio metimą.
SURMOUNT-1 tyrimo dizainas
SURMOUNT-1buvoatsitiktinių imčių, dvigubai aklas, 3 fazės klinikinis tyrimasatliktas 119 vietų devyniose šalyse.
Dalyvių tarpe buvo suaugusiųjų, kurie buvo:
- Nutukę(KMI ≥ 30) arba
- Antsvoris(KMI ≥ 27) ir bent viena su svoriu susijusi gretutinė liga (pvz., hipertenzija, dislipidemija, miego apnėja arba širdies ir kraujagyslių liga).
Asmenys, sergantys diabetu, neseniai vartoję svorio metimo vaistus arba anksčiau atlikę bariatrinę operaciją, nebuvo įtraukti į tyrimą.
Dalyviams atsitiktine tvarka buvo paskirtos vieną kartą per savaitę suleisti šios injekcijos:
- Tirzepatidas 5 mg, 10 mg, 15 mgarba
- Placebas
Visiems dalyviams taip pat buvo suteiktos gyvenimo būdo konsultacijos:
- A kalorijų deficitas 500 kcal per dieną
- Bent jau150 minučių fizinio aktyvumo per savaitę
Gydymas truko.72 savaitės, įskaitant20 savaičių dozės didinimo fazėpo to sekė 52 savaičių palaikomasis laikotarpis.
Rezultatų apžvalga
Iš viso2 359 dalyviaibuvo įstoję.
Vidutinis amžius buvo44,9 metų, 67,5 % buvo moterys, su vidurkiukūno svoris 104,8 kgirKMI 38,0.
Vidutinis kūno svorio sumažėjimas 72 savaitę
| Dozės grupė | Svorio pokytis (%) | Vidutinis svorio pokytis (kg) | Papildomas praradimas, palyginti su placebu |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -15,0% | -16,1 kg | -13,5% |
| 10 mg | -19,5% | -22,2 kg | -18,9% |
| 15 mg | -20,9% | -23,6 kg | -20,1% |
| Placebas | -3,1% | -2,4 kg | — |
Tirzepatidas sumažino vidutinį kūno svorį 15–21 %., parodydamas aiškų nuo dozės priklausomą poveikį.
Dalyvių, pasiekusių tikslinį svorio metimą, procentas
| Svorio kritimas (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebas |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Daugiau nei pusėdalyvių, gaunančių≥10 mgTirzepatidas pasiektas≥20 % svorio kritimas, artėjant prie bariaatrinės chirurgijos poveikio.
Metabolizmo ir širdies bei kraujagyslių sistemos nauda
Palyginti su placebu, Tirzepatidas reikšmingai pagerino:
- Liemens apimtis
- Sistolinis kraujospūdis
- Lipidų profilis
- Insulino lygis nevalgius
Tarp dalyvių, turinčiųprediabetas, 95,3 % pacientų gliukozės kiekis grįžo į normalų lygį, palyginti su61,9%placebo grupėje – tai rodo, kad Tirzepatidas ne tik padeda mažinti svorį, bet ir gerina gliukozės metabolizmą.
Saugumas ir toleravimas
Dažniausi šalutiniai poveikiai buvovirškinimo trakto, įskaitantpykinimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas, dažniausiai lengvi ir trumpalaikiai.
Dėl nepageidaujamų reiškinių vartojimo nutraukimo dažnis buvo maždaug4–7 %.
Teismo metu įvyko keletas mirčių, daugiausia susijusių suCOVID 19ir nebuvo tiesiogiai susiję su tiriamuoju vaistu.
Su tulžies pūsle susijusių komplikacijų atveju reikšmingų skirtumų nepastebėta.
Diskusija
Vien gyvenimo būdo koregavimas (dieta ir mankšta) paprastai duoda tik.~3 % vidutinis svorio kritimas, kaip pastebėta placebo grupėje.
Priešingai, Tirzepatidas leido15–21 % bendro kūno svorio sumažėjimas, atstovaujantis5–7 kartus didesnis poveikis.
Palyginti su:
- Geriamieji svorio metimo vaistai:paprastai pasiekia 5–10 % nuostolį
- Bariatrinė chirurgija:pasiekia >20% nuostolį
Tirzepatidas sumažina atotrūkį tarp farmakologinių ir chirurginių intervencijų – siūloGalingas, neinvazinis svorio mažinimas.
Svarbu tai, kad nebuvo pastebėta susirūpinimo dėl gliukozės metabolizmo pablogėjimo. Priešingai, tirzepatidas pagerino jautrumą insulinui ir panaikino prediabetą daugumai dalyvių.
Tačiau šiame tyrime Tirzepatidas buvo lyginamas su placebu – ne tiesiogiai suSemaglutidas.
Norint nustatyti, kuris agentas lemia didesnį svorio kritimą, reikia atlikti tiesioginį palyginimą.
Išvada
Suaugusiesiems, turintiems nutukimą ar antsvorį ir susijusioms gretutinėms ligoms, pridedantTirzepatidas kartą per savaitęStruktūrizuota gyvenimo būdo programa (dieta + mankšta) gali lemti:
- Vidutinis kūno svorio sumažėjimas 15–21 %
- Reikšmingi medžiagų apykaitos pagerėjimai
- Didelis toleravimas ir saugumas
Taigi tirzepatidas yra veiksminga ir kliniškai patvirtinta terapija tvariam, mediciniškai prižiūrimam svorio valdymui.
Įrašo laikas: 2025 m. spalio 16 d.