Semaglutidas
Semaglutido API
Semaglutidas yra sintetinis ilgai veikiantis gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas, sukurtas 2 tipo cukriniam diabetui ir nutukimui gydyti. Struktūriškai modifikuotas, siekiant atsparumo fermentiniam skaidymui ir pusinės eliminacijos laiko pailginimui, semaglutidas leidžia patogiai vartoti kartą per savaitę, o tai žymiai pagerina paciento gydymo režimo laikymąsi.
MūsųSemaglutido APIyra gaminamas visiškai sintetiniu būdu, pašalinant su biologinėmis raiškos sistemomis, tokiomis kaip šeimininko ląstelių baltymų ar DNR užterštumas, susijusią riziką. Visas gamybos procesas buvo sukurtas ir patvirtintas kilogramų mastu, laikantis griežtų kokybės reikalavimų, išdėstytų FDA 2021 m. gairėse dėl ANDA paraiškų teikimo didelio grynumo sintetiniams peptidiniams vaistams.
Veikimo mechanizmas
Semagliutidas imituoja žmogaus GLP-1, inkretininį hormoną, kuris atlieka svarbų vaidmenį gliukozės metabolizme. Jis veikia keliais sinergetiniais mechanizmais:
-
Stimuliuoja insulino sekrecijąnuo gliukozės priklausomu būdu
-
Slopina gliukagono sekreciją, mažinant kepenų gliukozės išsiskyrimą
-
Vėluoja skrandžio ištuštinimas, pagerina glikemijos kontrolę po valgio
-
Sumažina apetitą ir energijos suvartojimą, padedantis numesti svorio
Klinikiniai rezultatai
Išsamūs klinikiniai tyrimai (pvz., SUSTAIN ir STEP tyrimai) parodė, kad Semaglutidas:
-
Žymiai sumažina HbA1c ir gliukozės kiekį plazmoje nevalgius 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams
-
Skatina didelį ir ilgalaikį svorio metimą antsvorio ar nutukimo turintiems asmenims
-
Mažina širdies ir kraujagyslių ligų rizikos žymenis, tokius kaip kraujospūdis ir uždegimas
Dėl palankaus saugumo profilio ir plačios metabolinės naudos, Semaglutidas tapo pirmos eilės GLP-1 RA diabeto ir nutukimo terapijoje. Mūsų API versija išlaiko aukštą struktūrinį tikslumą ir mažą priemaišų kiekį (≤0,1 % nežinomų priemaišų, nustatytų HPLC metodu), užtikrindama puikų farmakologinį nuoseklumą.
