Opioidinių peptidų tyrimų progresas patvirtinus difelikefaliną

Anksčiau 2021-08-24 CARA Therapeutics ir jos verslo partneris „Vifor Pharma“ paskelbė, kad FDA gydant lėtinę inkstų ligą (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (KOKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) buvo patvirtintas. 2022Q1. Cara ir Vifor pasirašė išskirtinę licencijos sutartį dėl „Korsuva ™“ komercializavimo JAV ir sutiko parduoti „Korsuva ™“ „Fresenius Medical“. Tarp jų CARA ir VIFOR turi 60% ir 40% pardavimo pajamų, išskyrus „Fresenius Medical“; Kiekvienas iš jų turi 50% pelno iš „Fresenius Medical“ pardavimo pajamų.

Su CKD susijęs niežėjimas (CKD-AP) yra apibendrintas niežėjimas, kuris pasireiškia dideliu dažniu ir intensyvumu CKD sergantiems pacientams, kuriems atliekama dializė. Pruritas pasireiškia maždaug 60–70% pacientų, kuriems taikoma dializė, iš kurių 30–40% turi vidutinio sunkumo/sunkų niežulį, o tai daro didelę įtaką gyvenimo kokybei (pvz., Prasta miego kokybė) ir yra susijęs su depresija. Anksčiau nėra veiksmingo su CKD susijusio niežėjimo niežėjimo gydymo, o difelikefalino patvirtinimas padeda pašalinti didžiulį medicininio poreikio atotrūkį. Šis patvirtinimas yra pagrįstas dviem pagrindiniais III fazės klinikiniais tyrimais NDA padavimo metu: teigiami duomenys iš Kalm-1 ir Kalm-2 tyrimų JAV ir visame pasaulyje, ir palaikantys duomenys iš 32 papildomų klinikinių tyrimų, kurie parodo, kad „Korsuva ™“ gerai toleruojami.

Neilgai trukus geros žinios kilo iš klinikinio difelikefalino tyrimo Japonijoje: 2022-1-10, CARA paskelbė, kad jos partneriai „Maruishi Pharma“ ir „Kissey Pharma“ patvirtino, kad difelikeifalino injekcija Japonijoje naudojama hemodializės pacientams, sergantiems hemodializės pacientais. III fazės klinikiniai tyrimai buvo įvykdyti pirminį baigtį. 178 pacientai gavo 6 savaites difelikefalin arba placebo ir dalyvavo 52 savaičių pratęsimo atviroje etiketėje tyrime. Pirminis galutinio taško (niežėjimo skaitmeninio įvertinimo skalės balo pokytis) ir antrinė galutinis taškas (niežėjimo balo pokytis Shiratorio sunkumo skalėje) buvo žymiai pagerėję nuo pradinio rodiklio difelikefalino grupėje, palyginti su placebo grupe, ir buvo gerai toleruojami.

Difelikefalinas yra opioidinių peptidų klasė. Remdamasis tuo, peptidų tyrimų institutas ištyrė literatūrą apie opioidinius peptidus ir apibendrino opioidinių peptidų sunkumus ir strategijas kuriant vaistus, taip pat dabartinę vaistų kūrimo situaciją.