Tirzepatidas
Tirzepatido API
Tirzepatidas yra novatoriškas sintetinis peptidas, veikiantis kaip dvigubas gliukozės priklausomo insulinotropinio polipeptido (GIP) ir gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas. Jis atstovauja naujai inkretinų pagrindu veikiančių terapijų klasei, vadinamai „dvigubais kretinais“, kurie pagerina medžiagų apykaitos kontrolę pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir nutukimu.
Mūsų tirzepatido veiklioji medžiaga (API) gaminama naudojant pažangias cheminės sintezės technologijas, užtikrinančias didelį grynumą, mažą priemaišų kiekį ir puikų kiekvienos partijos nuoseklumą. Skirtingai nuo iš rRNR gautų peptidų, mūsų sintetinėje API nėra šeimininko ląstelių baltymų ir DNR, todėl žymiai pagerėja biologinis saugumas ir atitiktis reglamentams. Gamybos procesas buvo optimizuotas, kad būtų galima padidinti gamybą, siekiant patenkinti augančią pasaulinę paklausą.
Veikimo mechanizmas
Tirzepatidas veikia vienu metu stimuliuodamas ir GIP, ir GLP-1 receptorius, suteikdamas papildomą ir sinergetinį poveikį:
GIP receptorių aktyvacija: sustiprina insulino sekreciją ir gali pagerinti jautrumą insulinui.
GLP-1 receptorių aktyvacija: slopina gliukagono išsiskyrimą, sulėtina skrandžio ištuštinimą ir sumažina apetitą.
Kombinuota veikla lemia:
Pagerinta glikemijos kontrolė
Sumažėjęs kūno svoris
Padidėjęs sotumas ir sumažėjęs maisto suvartojimas
Klinikiniai tyrimai ir rezultatai
Tirzepatidas parodė precedento neturintį veiksmingumą keliuose didelio masto klinikiniuose tyrimuose (SURPASS ir SURMOUNT serijos):
Geresnis HbA1c sumažėjimas, palyginti su GLP-1 RA (pvz., Semaglutidu)
Svorio sumažėjimas iki 22,5 % nutukusiems pacientams – kai kuriais atvejais palyginamas su bariatrinės chirurgijos rezultatais
Greitas poveikio pradžia ir ilgalaikė glikemijos kontrolė vartojant
Pagerėję kardiometaboliniai žymenys: įskaitant kraujospūdį, lipidus ir uždegimą
Tirzepatidas ne tik keičia 2 tipo diabeto gydymo paradigmą, bet ir tampa pagrindine terapine galimybe gydyti medikamentinį svorio metimą ir metabolinį sindromą.
Kokybė ir atitiktis
Mūsų Tirzepatido API:
Atitinka pasaulinius kokybės standartus (FDA, ICH, ES)
HPLC metodu patikrinta dėl mažo žinomų ir nežinomų priemaišų kiekio
Pagaminta pagal GMP sąlygas ir pateikiant visą proceso dokumentaciją
Remti didelio masto gamybos mokslinius tyrimus ir plėtrą
