„Canada Time 2022-01-24“, „Rhovac“, farmacijos kompanija, orientuota į navikų imunologiją, paskelbė, kad jos patento paraišką (Nr. 2710061) dėl vėžio peptidų vakcinos RV001 bus suteikta Kanados intelektinės nuosavybės biuras (CIPO). Anksčiau bendrovė įgijo patentus, susijusius su RV001 JAV, Europoje ir Japonijoje. Ši patentų dotacija suteiks platesnę RV001 apsaugą pagrindinėse rinkose ir padidins įmonės patentų kliūtis.
Kaip ir anksčiau suteiktas patento taikymas, šis patentas apima RV001 vėžio vakciną ir jos variantus, taip pat naudojant RHOC ekspresuojančio metastazavusio vėžio gydymą/prevenciją. Tarp jų RHOC yra su naviku susijęs antigenas (TAA), kuris yra per daug ekspresuojamas įvairių navikų ląstelių rūšimis. Paskelbus, patentas pasibaigs 2028–12 m. Ir tikimasi, kad jis bus pratęstas gavus papildomos apsaugos (CSP) pažymėjimą.
01 onilcamotide
Onilkamotidas yra vėžio vakcina, susidedanti iš imunogeninių peptidų, gautų iš RAS homologinio šeimos nario C (RHOC), kurį galima emulsuoti imuninės adjuvanto Montanido ISA-51, turint galimą imunomoduliacinį ir priešnavikinį aktyvumą. Poodinis onilcamootido vartojimas stimuliuoja šeimininko imuninę sistemą, kad būtų galima montuoti humoralinį ir citotoksinį T limfocitų (CTL) atsaką į RHOC ekspresuojančias naviko ląsteles ir taip lizuodami naviko ląsteles.
2020–11, RV001 FDA suteikė „Fast Track“ paskyrimą.
02 Klinikiniai tyrimai
2018 m. Buvo patvirtintas I/IIA klinikinis onilcamotido tyrimas, skirtas gydyti prostatos vėžį, ir iš viso buvo įtraukta 21 pacientas. Rezultatai parodė, kad onilcamotidas buvo saugus ir gerai toleruojamas. Be to, po gydymo pacientams pasireiškė stiprus ir patvarus imuninis atsakas. 2021 m. Pasitaikęs 19 iš šių tiriamųjų, praėjus trejiems metams po gydymo Rhovac, parodė, kad šie tiriamieji neturėjo jokių metastazių ar papildomo gydymo ir neturėjo reikšmingos prostatos specifinės antigeno (PSA) progresavimo. . Iš jų 16 tiriamųjų neturėjo aptinkamo PSA, o 3 tiriamieji lėtai progresavo PSA. PSA yra baltymas, kurį gamina prostatos liauka, ir naudojamas žinomo prostatos vėžio progresavimui sekti.
2019 m. Buvo inicijuota RV001 IIB klinikinio bravako (atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas), siekiant įvertinti jo veiksmingumą užkertant kelią metastazavusio prostatos vėžio vystymuisi po operacijos/spinduliuotės. Šis IIB klinikinis tyrimas yra tarptautinis, daugiacentrių studijų įdarbinimas 6 Europos šalyse (Danija, Suomija, Švedija, Belgija, Vokietija ir Jungtinė Karalystė) ir JAV. Tyrimas baigė įdarbinti pacientus 2021–09 m., Iš viso buvo įtraukti maždaug 175 tiriamieji, kurie baigsis 2022H1. Be to, „Rhovac“ planuoja atlikti ikiklinikinius tiriamuosius tyrimus, kuriais siekiama pateikti orientacinius RV001 plėtros įrodymus indikacijose.
Be to, saugos stebėsenos komitetas taip pat atliko laikiną RV001 saugos apžvalgą 2021–07, ir nebuvo rasta netikėtų neigiamų reiškinių, kurie atitiko ankstesnius I/II fazės klinikinius rezultatus.
Pašto laikas: 2012 m. Vasario 17 d