Kanados laiku 2022-01-24 farmacijos įmonė „RhoVac“, kuri daugiausia dėmesio skiria navikų imunologijai, paskelbė, kad jos patento paraiška (Nr. 2710061) dėl vėžio peptidinės vakcinos RV001 bus patvirtinta Kanados intelektinės nuosavybės tarnybos (CIPO).Anksčiau bendrovė yra gavusi patentus, susijusius su RV001 JAV, Europoje ir Japonijoje.Šis patentas suteiks platesnę RV001 apsaugą pagrindinėse rinkose ir padidins bendrovės patentų kliūtis.
Kaip ir anksčiau suteikta patento paraiška, šis patentas apima RV001 vėžio vakciną ir jos variantus, taip pat jos naudojimą RhoC ekspresuojančio metastazavusio vėžio gydymui/prevencijai.Tarp jų RhoC yra su naviku susijęs antigenas (TAA), kuris per daug ekspresuojamas įvairiuose naviko ląstelių tipuose.Suteikus patentą, jo galiojimas baigsis 2028–2012 m. ir tikimasi, kad jis bus pratęstas gavus papildomos apsaugos sertifikatą (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide yra vėžio vakcina, sudaryta iš imunogeninių peptidų, gautų iš Ras homologinio šeimos nario C (RhoC), kurie gali būti emulsinami imuniniame adjuvante montanide ISA-51 ir gali turėti imunomoduliacinį ir priešnavikinį poveikį.Onilcamotide injekcija po oda skatina šeimininko imuninę sistemą sukurti humoralinį ir citotoksinį T limfocitų (CTL) atsaką į RhoC ekspresuojančias naviko ląsteles, taip lizuojant naviko ląsteles.
2020–2011 m. FDA suteikė RV001 „Fast Track“ pavadinimą.
02 Klinikiniai tyrimai
2018 metais patvirtintas Onilcamotide I/IIa fazės klinikinis tyrimas, skirtas prostatos vėžiui gydyti, jame iš viso buvo įtrauktas 21 pacientas.Rezultatai parodė, kad Onilcamotide buvo saugus ir gerai toleruojamas.Be to, po gydymo pacientams išsivystė stiprus ir ilgalaikis imuninis atsakas.2021 m. 19 šių asmenų stebėjimas, praėjus trejiems metams po gydymo RhoVac, parodė, kad šiems asmenims neatsirado jokių metastazių, jie nebuvo toliau gydomi ir neturėjo reikšmingo prostatos specifinio antigeno (PSA) progresavimo..Iš jų 16 tiriamųjų PSA nebuvo aptinkamas, o 3 tiriamiesiems PSA progresavo lėtai.PSA yra prostatos liaukos gaminamas baltymas, naudojamas žinomo prostatos vėžio progresavimui stebėti.
2019 m. buvo pradėtas RV001 IIb fazės klinikinis BraVac (atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas), siekiant įvertinti jo veiksmingumą užkertant kelią metastazavusiam prostatos vėžiui arba jį apribojant po operacijos/švitinimo.Šis IIb klinikinis tyrimas yra tarptautinis, daugiacentris tyrimas, kuriame tiriamieji dalyvauja 6 Europos šalyse (Danijoje, Suomijoje, Švedijoje, Belgijoje, Vokietijoje ir Jungtinėje Karalystėje) ir JAV.Bandymas baigtas pacientų įdarbinimas 2021–2009 m., iš viso įtraukus maždaug 175 tiriamuosius, ir baigsis 2022 m.Be to, RhoVac planuoja atlikti ikiklinikinius tiriamuosius tyrimus, kurių tikslas – pateikti orientacinių įrodymų, kad RV001 išplito pagal indikacijas.
Be to, saugos stebėsenos komitetas taip pat atliko tarpinę RV001 saugos peržiūrą 2021–2007 m. ir nenustatyta jokių netikėtų nepageidaujamų reiškinių, o tai atitiko ankstesnio I/II fazės klinikinius rezultatus.
Paskelbimo laikas: 2022-02-17