Carbetocinas, kad būtų išvengta gimdos susitraukimo ir kraujavimo po gimdymo
Produkto detalė
| Vardas | Carbetocinas |
| CAS numeris | 37025-55-1 |
| Molekulinė formulė | C45H69N11O12S |
| Molekulinė masė | 988.17 |
| Einecs numeris | 253-312-6 |
| Specifinė sukimasis | D -69,0 ° (c = 0,25 1 m acto rūgšties) |
| Virimo taškas | 1477,9 ± 65,0 ° C (numatoma) |
| Tankis | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (numatoma) |
| Sandėliavimo sąlygos | -15 ° C. |
| Forma | milteliai |
Sinonimai
Butirilo-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbondbreweybutiryl-4-tirtascys); Butirilo-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluorocetatesalt; (Butiril1, Tyr (Me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluorocetatesalt; (Butiril1, Tyr (Me) 2) -Oksitocinas; (Butiril1, Tyr (Me) 2) -OXITOCINTRIFLUOROACETATESALT; Carbetocinas; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-metiltirozinas) -de-amino-1-karbaoksitocinas
Biologinė veikla
Carbetocinas, oksitocino (OT) analogas, yra oksitocino receptorių agonistas, kurio KI yra 7,1 nm. Carbetocinas turi didelį afinitetą (ki = 1,17 μm) oksitocino receptoriaus chimeriniam N-galo. Carbetocinas gali atlikti po gimdymo po gimdymo tyrimus. Carbetocinas gali prasiskverbti į kraujo-smegenų barjerą ir turi antidepresantų aktyvumą, aktyvuodamas oksitocino receptorius CNS.
Funkcija
Carbetocinas yra sintetinis ilgai veikiantis oksitocino 8-peptido analogas su agonistų savybėmis, o jo klinikinės ir farmakologinės savybės yra panašios į natūraliai atsirandančio oksitocino savybes. Kaip ir oksitocinas, karbetocinas jungiasi prie gimdos lygiųjų raumenų hormonų receptorių, sukeldamas ritminius gimdos susitraukimus, padidindamas jo dažnį ir padidindamas gimdos toną, remiantis originalo susitraukimais. Oksitocino receptorių kiekis gimdoje yra žemas nėštumo būsenoje, nėštumo metu padidėja ir didžiausias gimdymo metu. Todėl karbetocinas neturi įtakos nėščiai gimdai, tačiau turi stiprų gimdos kontraktilinį poveikį nėščiai gimdai ir naujai pagamintai gimdai.
Keisti valdiklius
Pokyčiai kontroliuojami pagal procedūrą. Remiantis poveikiu, rizika ir sunkumu, pokyčiai klasifikuojami kaip pagrindiniai, nepilnamečiai ir vieta. Svetainės pakeitimai daro nedidelę įtaką produkto saugumui ir kokybei, todėl jiems nereikia patvirtinimo ir pranešimo klientui; Nedideli pokyčiai daro vidutinį poveikį produkto saugumui ir kokybei, todėl reikia pranešti klientui; Pagrindiniai pokyčiai daro didesnį poveikį produkto saugumui ir kokybei, todėl juos reikia patvirtinti klientas.
Remiantis procedūra, keitimo valdymas pradedamas nuo pakeitimo pritaikymo, kuriame aprašomi pakeitimų detalės ir racionalūs pokyčiai. Vertinimas atliekamas po paraiškos, kurią atlieka atitinkami „Change Control“ skyriai. Tuo tarpu pokyčių kontrolė klasifikuojama į pagrindinį, bendrąjį ir nedidelį lygį. Po tinkamo įvertinimo ir klasifikavimo visos lygio pokyčių kontrolę turėtų patvirtinti QA vadovas. Pokyčių valdymas vykdomas po patvirtinimo pagal veiksmo planą. Pokyčių valdymas galutinai uždarytas po to, kai QA patvirtina, kad pakeitimų valdymas buvo tinkamai įgyvendintas. Jei kliento pranešimas įtraukiamas, klientui turėtų būti pranešta laiku, kai patvirtinta pakeitimo kontrolė
